Como escolher a fita adesiva sensível à pressão em produtos médicos

Na crescente indústria de dispositivos médicos, a fita adesiva sensível à pressão é amplamente utilizada. A fita adesiva sensível à pressão é muitas vezes a parte principal ou mesmo a parte fundamental dos produtos usados em cirurgia, feridas, cuidados de incontinência, monitoramento, diagnóstico e outros aspectos. O desempenho e o desempenho do produto final também estão intimamente relacionados ao desempenho e desempenho da fita sensível à pressão. Portanto, no design de produtos médicos, como selecionar a fita sensível à pressão com função adequada e excelente desempenho tornou-se um tópico importante para os pesquisadores correspondentes. Este artigo resume brevemente as características da fita adesiva sensível à pressão médica e apresenta os pontos-chave da seleção da fita sensível à pressão no processo de design a partir da aplicação prática de toalha cirúrgica descartável, eletrodo de ECG e papel para teste de glicose no sangue.

Em primeiro lugar, as características da fita adesiva sensível à pressão. O denominado adesivo sensível à pressão refere-se a um tipo de adesivo sensível à pressão. Através da mão ou dedo, uma certa quantidade de pressão é aplicada à superfície de ligação para formar a ligação. A fita adesiva sensível à pressão é um tipo de fita adesiva que é revestida no material da tira (como filme, tecido não tecido e espuma) e tem sensibilidade à pressão após a secagem. Geralmente, a fita adesiva sensível à pressão é composta de substrato, camada adesiva, papel removível, desbobinador, etc.

Em comparação com outros métodos adesivos, a fita sensível à pressão tem as seguintes vantagens:

1. O uso de fita adesiva sensível à pressão é conveniente e rápido, sem aquecimento, modulação por solvente, reforço mecânico e outros processos complicados.

2. A fita adesiva sensível à pressão é fácil de guardar e a camada adesiva não seca por muito tempo, por isso também é chamada de autoadesiva.

3. Na maioria dos casos, ela pode ser removida da superfície sem danificar, o que também é uma vantagem importante da fita adesiva sensível à pressão. É por causa dessas vantagens exclusivas que a fita adesiva sensível à pressão é amplamente utilizada em produtos médicos, especialmente em produtos médicos descartáveis.

Em segundo lugar, simplesmente liste alguns aplicativos comuns

· Toalha cirúrgica descartável;

Produtos para tratamento de feridas, incluindo curativos transparentes, curativos funcionais, adesivos de infusão, confecção de bolsos, etc;

Produtos de monitoramento, como eletrodo de ECG, eletrodo de EEG, sonda de oxigênio no sangue, etc;

Produtos de diagnóstico in vitro - glicose no sangue, colesterol, bilirrubina, lipídios do sangue e outras tiras de teste;

Produtos em pasta externos.

Existem alguns requisitos especiais para fita adesiva sensível à pressão usada em produtos médicos, que precisam ser considerados e realizados no processo de pesquisa e desenvolvimento de fita adesiva sensível à pressão.

Terceiro, diferentes fitas médicas

(1) Segurança para produtos médicos, especialmente aqueles que entram em contato direto ou indireto com o corpo humano, a segurança se reflete principalmente na proteção ambiental, biocompatibilidade, estabilidade do processo de produção e rastreabilidade. Para os parâmetros-chave do processo, o índice de capacidade do processo (CPK) geralmente deve ser maior que 1,33, e o número do lote pode ser usado para rastrear o lote da matéria-prima, o operador, os parâmetros do equipamento e outras informações relevantes de qualquer lote de produtos, para investigar e melhorar os problemas.

(2) A função da fita adesiva funcional sensível à pressão, simplesmente falando, é colar bem.

Para fita adesiva sensível à pressão médica, existem três pontos principais

1. Se a adesão ao material é suficiente: quando a fita precisa grudar o material na pele (por exemplo, quando é usada para toalha cirúrgica), a fita deve ser capaz de aderir firmemente à superfície da pele.

2. Se a aderência à pele é apropriada: como a maioria das fitas médicas precisa aderir à pele, elas devem ter uma aderência adequada, e não quanto mais forte, melhor. O departamento de pesquisa clínica da 3M avalia a força e aplicabilidade da fita adesiva na pele, testando a força de descolamento da fita adesiva na pele. (como mostrado na figura)

3. Se ele pode se adaptar aos métodos de esterilização correspondentes: diferentes métodos de esterilização têm diferentes efeitos no desempenho do produto, portanto, é uma parte importante do design do produto selecionar os materiais adequados para os métodos de esterilização.

(3) Com a melhoria do nível médico, o conforto dos produtos médicos tem recebido cada vez mais atenção por parte da equipe médica e dos pacientes. Para produtos médicos que usam fita adesiva sensível à pressão, se há dor ao rasgar, se há adesivo residual, como são a complacência e elasticidade e se está próximo dos sentimentos intuitivos do paciente são a personificação concreta do conforto do fita. Como transformar esses projetos em indicadores quantificáveis e testáveis é uma tarefa importante para os fabricantes de fitas médicas.

Quarto, a escolha de fita adesiva sensível à pressão para diferentes suprimentos médicos

(1) O primeiro tipo de toalha cirúrgica descartável é a aplicação de fita dupla-face

A parte frontal da fita dupla-face (o lado aberto do rolo) é colada no material de toalha cirúrgica. Quando usado na sala de cirurgia, o papel de liberação é removido e o verso é colado na pele do paciente para formar uma fixação. Além de fixar a toalha cirúrgica, a esparadrapo também pode evitar que os microrganismos da área não estéril da pele se desloquem para o local da cirurgia, evitando a infecção da ferida. A segunda aplicação é o uso de fita de filme unilateral aplicada ao local da cirurgia, o médico corta diretamente a fita e a pele, a cirurgia, comumente conhecida como filme cirúrgico, pode prevenir eficazmente, com o passar do tempo, a incisão cirúrgica ao redor da pele migração microbiana profunda para a superfície da pele e, em seguida, para a incisão, causando infecção.

Requisitos de seleção:

Boa adesão ao material de toalha cirúrgica

A pele fica pegajosa, especialmente molhada

Fácil de arrancar da pele, sem danos e cola residual

Boa aderência (ajuste à pele)

Tem uma certa resistência ao cisalhamento

Força de desenrolamento e força de liberação apropriadas

(2) Para eletrodos de ECG colados por um curto período de tempo, fita adesiva médica com boa viscosidade inicial deve ser selecionada em vez de prestar atenção especial à permeabilidade ao ar. Para os produtos de eletrodo usados no Holter, a adesão e a permeabilidade ao ar da fita de suporte são mais importantes. Por um lado, pode garantir que o eletrodo possa aderir com firmeza e registrar as informações com precisão, por outro lado, pode proporcionar maior conforto aos pacientes. Para departamentos como unidade de terapia intensiva que colam eletrodos por um longo tempo, eletrodos de ECG com menor alergia, melhor permeabilidade ao ar e viscosidade mais suave são os produtos ideais que procuram.

(3) A estrutura do teste de glicose no sangue é geralmente dividida em dois tipos: injeção lateral e injeção superior. No entanto, de qualquer forma, a fita adesiva dupla-face é usada para conectar o substrato e a membrana hidrofílica e formar canais estreitos para a condução das amostras de sangue. Devido à necessidade de testes, a largura e a espessura do produto devem atingir uma certa precisão. De acordo com os diferentes projetos das empresas, a tolerância geralmente deve ser de ± 0,1 ~ 0,3 mm. Para fita dupla-face, isso requer que o substrato tenha excelente estabilidade dimensional, e a espessura da colagem também precisa ser muito precisa, o que não muda devido a influências externas.

Além disso, o processo de corte do papel para teste de glicose no sangue tem requisitos rígidos quanto ao desempenho da fita dupla-face. Devido ao pequeno tamanho do papel de teste de glicose no sangue (geralmente cerca de 3,5 cm × 0,5 cm), o leve estouro de cola e deformação causada pela tensão da borda durante o corte também são grandes defeitos para o produto, que afetam o efeito de uso e detecção. Portanto, a fita dupla-face utilizada para este tipo de produtos deve ser projetada com material de base espesso e boa rigidez, camada adesiva fina e boa coesão para atender aos requisitos de processamento. Conclusão: no processo de design do produto, a seleção das matérias-primas adequadas é muito importante, e muitas vezes se torna o fator chave para determinar o sucesso ou o fracasso dos produtos. Entre os produtos mencionados acima, o esparadrapo não é o único componente da matéria-prima, mas desempenha um papel na determinação da eficácia ou não do produto.